Discoverמדברים ניסויים קלינייםEHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינק
EHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינק

EHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינק

Update: 2024-02-28
Share

Description

בפרק EHR to EDC, אהובה קורן מנכ"לית חברת ג'י.סי.פי, ועידו פלג מנכ"ל חברת יונה-לינק, שוחחו על החדשנות באיסוף וניהול נתוני החולים המשתתפים בניסויים קליניים. 


במסגרת ניהול ניסויים קליניים, הנתונים הרפואיים שנאספים מהחולים
שמשתתפים בניסוי מוקלדים באופן ידני לתוך תיק הניסוי האלקטרוני, ה- electronic Case Report Form (eCRF), הקרוי גם Electronic Data Capture (EDC).


הקלדת נתוני המחקר ל-EDC חיונית לניתוח תוצאות הניסוי אולם היא לוקחת זמן רב ומעמיסה על עבודת מתאמי המחקר. שינוי התהליך הידני לתהליך בו הנתונים הרפואיים יזרמו אוטומטית אל תיק המחקר האלקטרוני, ה- Direct Data Capture (DDC) , הוא הדור הבא של ה-EDC.


המטרה – קיצור וייעול תהליכים שסופם אישור מהיר יותר של שיווק מוצרים רפואיים חדשים.


המרוויחים הגדולים הם החולים שכה זקוקים לטיפולים הרפואיים החדשים.


 


בפרק שוחחנו, בין היתר, על:


· היתרונות והאתגרים של EHR to EDC.


· כיצד מתקבלת הקידמה והשינוי בין המעורבים השונים בניהול
ניסויים קליניים?


· האם מערכת הבריאות בישראל ערוכה לשינוי? מה המצב בארה"ב?


· באיזה שלב של תכנון הניסוי חשוב לקבל את ההחלטות לגבי שילוב הטכנולוגיות?


· האם השינוי ישפיע על תפקיד מתאמי המחקר וה-CRA?


· וכיצד יראה ניהול הניסויים הקליניים בעתיד הקרוב?


 


שיח על חדשנות עכשווית.


האזנה נעימה.

Comments 
00:00
00:00
x

0.5x

0.8x

1.0x

1.25x

1.5x

2.0x

3.0x

Sleep Timer

Off

End of Episode

5 Minutes

10 Minutes

15 Minutes

30 Minutes

45 Minutes

60 Minutes

120 Minutes

EHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינק

EHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינק

GCP Training Center